信达生物的利妥迭单抗注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

2022-02-21 06:44 来源:柳州妇科医院

信逾海洋生物宣布其与礼来为基础的拆分人/兔嵌合酵母HALPRYZA(利妥昔类药物用药)获选得华北地区国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于外科手术弥漫功能性大B细胞失智症(DLBCL)、滤泡功能性失智症(FL)和慢功能性细胞会功能性白血病(CLL)。

HALPRYZA是继TYVYT(辛替利类药物利尿),BYVASDA(贝伐类药物利尿)和SULINNO(阿逾木类药物利尿)之后,信逾海洋生物获选得NMPA批准的第四种酵母药物,也是信逾和礼来在TYVYT后为基础的第二种获选NMPA批准的酵母。

关于恶功能性失智症

恶功能性失智症是华北地区最少见的体液恶功能性之一,近年来恶功能性失智症的发病率不断上升。根据有组织医学,失智症可分为霍奇金失智症(HL)和非霍奇金失智症(NHL),其中NHL占大多数。超过95%的B细胞非霍奇金失智症细胞隐含CD20。

关于HALPRYZA(利妥昔类药物用药)

HALPRYZA是拆分人/兔嵌合酵母药物,利妥昔类药物与B细胞会表面的CD20肝细胞紧密结合,并介导补体相关联细胞毒功能性(CDC)和抗体相关联细胞毒功能性(ADCC)。

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