J Clin Oncol:未来可期| 姆瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌!
2021-12-27 12:10 来源:柳州妇科医院
佩贝帕尔和龙肌肉注射(Camrelizumab)是我国恒瑞医药自主开发设计的PD-1肌肉注射丰抗体。于2019年在华南地区港交所,此前有两种获批结核病:复发/难治性霍奇金淋巴瘤和后期细胞会癌。
2020年6月底19日,佩贝帕尔和龙肌肉注射新增两项获批结核病:1)协同培美曲帕和佩镍队内化疗后期或结核非鳞非小细胞肺癌;2)单药二线化疗后期膀胱鳞癌。
近来,我国研究人员于《Journal of Clinical Oncology》杂志上发表了佩贝帕尔和龙肌肉注射的最新临床检验结果:佩贝帕尔和龙肌肉注射协同阿帕替尼化疗后期宫颈癌的。
该检验是一项多中心、封闭首页的单臂II期检验,招募既往不能接受过至少队内系统化疗后的发展的后期宫颈癌病症。予以佩贝帕尔和龙肌肉注射 200 mg/2周和阿帕替尼 250 mg/日化疗。主要起点是客观减轻率(ORR)。次要起点是无的发展存活期(PFS)、整体而言存活期(OS)以及减轻间隔时间和兼容性。
共招募了45位病症不能接受了研究化疗。中位年龄51.0岁,57.8%的病症既往不能接受过二线或以上的针对复发或结核患者的化疗。10位病症(22.2%)不能接受过贝伐肌肉注射化疗。
减轻间隔时间
中位随访11.3个月底,ORR为55.6%,包括两例完全减轻和23例部分减轻。中位PFS为8.8个月底。减轻中位间隔时间和中位OS均为大幅提高。
无的发展存活期
整体而言存活期
化疗关的3/4级低血糖(AE)又称71.1%的病症,最常见的AE有高血压(24.4%)、贫血(20.0%)和疲劳(15.6%)。最常见的潜在免疫关的AE包括1-2级甲状腺功能减退症(22.2%)和反应性皮肤消化道内皮细胞增生(8.9%)。
综上,佩贝帕尔和龙肌肉注射协同阿帕替尼在后期宫颈癌病症中显露了令人鼓舞的抗活性和可控的毒性。未来可进行非常大规模的随机对照检验进行验证。
原始出处:
Chunyan Lan, et al. Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Advanced Cervical Cancer (CLAP): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. Journal of Clinical Oncology. October 14, 2020.
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