梯瓦Evista仿制药获FDA准许

仿制品泻药巨头梯瓦（Teva）3年初4日月，泻类固醇Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）可获FDA批准，该泻药是礼来（Eli Lilly）品牌泻药Evist（极易莱斯，DNP：乙醇雷洛昔芬，60mg）的等价仿制品泻药，用于绝经后女性突质疏松症的防止和用泻药。梯瓦是首个草拟Evista监管文件的公司，因此可获得了180天的美国市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在将会1个年初内，启动保健食品的装运。根据IMS数据，上半年2013年12年初，礼来品牌泻药Evista（60mg）在英美两国的交极易额逾8.24亿美元。Evista是一种苯噻吩类化合物，是新概念抗突吸收的非代谢类泻类固醇，属于第二代软性雌代谢受体调节剂（SERMs）。与传统雌代谢替代用泻药（ERT）或代谢替代用泻药（HRT）泻类固醇不同，极易莱斯不但能对未曾发生突质疏松症的绝经后的男士起着很好的防止作用，而且还可有效进一步提高突质量和突密度，从而有效地用泻药绝经后突质疏松症,防止突质疏松性突折的发生。极易莱斯是专为绝经后男士设计的防止和用泻药突质疏松症的创新泻类固醇,能非常大减少颧骨突折效用。Evista于1998年可获FDA批准，用于防止绝经后男士的突质疏松症，是首个可获批的SERM类泻类固醇，该泻药的英美两国专利技术于2014年3年初过期。

编辑： zhongguoxing