音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期这两项大获成功

艾伯维（AbbVie）与的公司Neurocrine Biosciences近日公布了针灸本品Elagolix疗程阴道腹腔乳癌症（endometriosis，EMs）的2个最重要III期研究成果当中的第二个癌症成果研究成果（M12-671）的积极顶线原始数据。这些研究成果有助于分析Elagolix疗程绝经前男同性恋阴道腹腔乳癌症的和可用性。

此次公布的M12-671研究成果结果请注意明，经过6个月初的连续疗程，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个静脉注射第三组仅将近到了研究成果的共同主要绕道：在研究成果的3个月初和6个月初，Elagolix仅有效减少了由阴道腹腔乳癌症引起的痛经（DYS）和非经期眼部疼痛（NMPP）。该项研究成果当中，实现共同主要绕道的应答者（responder）比可有与首个最重要III期研究成果（M12-665）的结果完全一致，原始数据如下请注意所示。这2个最重要III期研究成果（M12-665，M12-671）的详尽原始数据将审批至2016年召开的针灸全体会议。艾伯维已计划在2017年审批Elagolix疗程阴道腹腔乳癌症的抗病毒申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签字6亿美元协定所发展Elagolix。以前，Evaluate Pharma发请注意《2016年上市的入选为潜质本品》榜单，其当中Elagolix跃居第10位，该药2020年的交易额预计将将近到9亿美元。

阴道腹腔乳癌症（Ems）是育龄期男同性恋较为常见的癌症成果良性疾病，其发生所部将近10.0%，且深褐色明显之持续上升趋向，该病以痛经、眼部疼痛及不孕为主要特征，严重影响男同性恋的卵巢健康和生活质量。

据信，在全球区域内，多将近1.76亿男同性恋受阴道腹腔乳癌症困扰，而现有该病的癌症成果管理机构迫切需要更多的疗程自由选择，因此该领域存在着巨大的给与满足的医疗市场需求。为满足这一市场需求，艾伯维针对阴道腹腔乳癌症筹划了全球较大的革新癌症成果项目。截至现有为止，该项目的结果非常单单。艾伯维请注意示，将继续探索Elagolix作为一种潜在抗病毒，用于疗程阴道腹腔乳癌症最常见的患者，包括经期疼痛（痛经）以及伴随整个月初经周期的慢性眼部疼痛。

可用性层面，Elagolix在该研究成果当中与首个最重要III期研究成果及既往研究成果一致，与疗程系统性的最常见不良事件(TEAE)包括潮热、恶心、恶心。根据Elagolix主导作用机制预期出现的不良事件（AE），可有如潮热、雌激伦过低系统性TEAEs及骨密度（BMD）推移深褐色静脉注射倚赖。相比之下中毒者所部在各个疗程第三组类似于，安慰剂第三组、Elagolix 150mg QD第三组、200mg BID第三组中毒者所部并列25.3%、21.2%、19.7%，TEAE引致的中毒者所部并列6.1%、4.4%、10.0%。6个月初时腰椎骨密度（LS）从两条线的不等推移如下请注意所示。Elagolix 150mg QD的BMD原始数据与无论如何的II期研究成果结果一致，Elagolix 200mg BID的BMD原始数据深褐色静脉注射倚赖性现象。

关于阴道腹腔乳癌症（EMs）：

阴道腹腔乳癌症（endometriosis，EMs）是仅指腹腔蛋白质种植在不短时间的所在位置而形成的一种男同性恋常见针灸疾病。腹腔蛋白质本该生长在阴道腔内，但由于阴道腔通过腹腔与腺体、眼部相通，因此使得腹腔蛋白质可经由腹腔进入腺体、眼部及阴道邻近周围乳癌生长。

现有，尚属任何本品能够治愈阴道腹腔乳癌症。在癌症成果上，现有该病通过口服避孕药、抗炎药类抗炎药、抗抑郁药、胆腺体激伦释放激伦（GnRH）糖皮质激伦进行管理机构。当这些本品疗程不甘心后，常常改用手术干预（可有如，剖腹手术或新方法手术），但这些措施基本上无法治愈阴道腹腔乳癌症。痛经是阴道腹腔乳癌症最典型的患者，此外，病症常伴有不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种口服胆腺体激伦释放激伦（GnRH）糖皮质激伦，通过抑制外周胆腺体释放激伦受体，最终降低血循环当中腺体激伦水平。现有，艾伯维正试图调查Elagolix疗程一些由性激伦介导的疾病，如阴道肌瘤、阴道腹腔乳癌症。到现有为止，Elagolix的癌症成果试验超过40个，关乎病症总计超过3000可有。另外，Elagolix疗程阴道肌瘤的III期癌症成果试验也正试图进行当中。

原始当中有：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS